
2025年末,复星医药(600196.SH)抛出一项来去总数高达14.12亿元的收购有策画,医药界限专科东说念主士却直呼“看不懂”——一款原来在医药界皆备受争议的产物,复星医药为何还要重金收购?
由于标的公司品种因注册批件到期暂停销售,复星医药的收购也引来了上交所的监管问询。尽管复星医药随后进行回复并于12月30日举行对外投资事项讲明会,但仍未铲除市集疑虑。
业内东说念主士称,对复星医药而言,这次收购当作被部分市集不雅点解读为“接盘不良金钱的豪赌”,以及由此激励的监作事件,既是短期的功绩与声誉熟识,更是长久的计谋赌注。异日,公司的中枢挑战在于推动确证性临床查验顺利鞭策,用塌实的数据复兴监管与市集质疑。
收购“暂停销售药品”激励监管柔顺
2025年12月15日,复星医药发布对外投资公告称,拟出资14.12亿元控股绿谷(上海)医药科技有限公司(简称:绿谷医药或标的公司),相连甘雨特钠胶囊的后续临床与上市鞭策职责。
辛勤表现,复星医药开采于1994年,是一家翻新脱手的环球化医药健康产业集团,径直运营的业务包括制药、医疗器械与医学会诊、医疗健康作事,并通过联营公司国药控股遮掩到医药贸易界限。
公告线路,标的公司过甚控股子公司主要从事神经退行性疾病诊疗药品的研发、分娩和销售。2019年11月,标的集团的甘雨特钠胶囊获国度药监局有要求批准上市,获批适宜症为“用于轻度至中度阿尔茨海默病,改善患者分解功能”;2021年,该药品纳入国度医保目次。
甘雨特钠胶囊为阿尔茨海默病的诊疗药物,是一种低分子酸性寡糖化合物。该药品为国度科技紧要专项撑执品种,是我国自主研发并领有自主学问产权的翻新药。
但公告同期称,标的公司的主要品种甘雨特钠胶囊的药品注册文凭(有要求批准)于2024年11月到期,该药品在从头开展贸易化分娩和销售前,还需(其中主要包括)补充完成现在尚在开展中的上市后确证性临床查验并赢得国度药品审评部门批准。把柄研发教诲,药品研发是一项长久职责,存在诸多不细则身分,上述临床查验着力及国度药品审评部门审批存在不细则性。
此外,甘雨特钠胶囊获国度药品审评部门批准后,还需按届时有用的医保讲演要求从头央求医保准入。该药品上市后的具体销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市集竞争、销售渠说念等诸多身分影响,存在不细则性。
这一收购举动因中枢标的甘雨特钠胶囊已暂停销售的出奇布景,很快便激励上交所监管柔顺,来去所马上下发监督职责函。
临床不细则性与来去合感性遭质疑
在监督职责函中,上交所的监管问询中枢围绕“临床远景不天真”与“来去估值不匹配”等中枢矛盾张开。
最初,荟萃市集质疑,上交所提倡,在2024年甘雨特钠胶囊药品注册批件到期前,绿谷医药曾向监管机构提交补充央求以延迟批件有用期,但国度药监局未予批准。同期,该产物的作用机制、临床查验瞎想曾激励市集质疑,且曾圮绝海外多中心Ⅲ期临床猜想。上交所要求复星医药补充该药品上市后确证性临床查验的具体施展、药品关联作用机制、展望完成查验并赢得监管批准的本领节点以及相干风险等信息。
其次,对于本次来去估值合感性,上交所指出,审计数据表现,摒弃2025年9月30日,标的公司总金钱为8.06亿元,欠债总数为7.95亿元,总共者职权仅为0.10亿元;2025年1-9月罢了营业收入1.02亿元,净利润-0.68亿元。而复星医药给出的14.12亿元收购价,对应标的估值超16亿元,溢价幅度显耀。上交所要求其补充线路本次来去订价的公允性和贸易合感性,以及风险限度要领的有用性。
此外,有媒体报说念表现,标的公司曾在实行甘雨特钠胶囊时因贸易行贿当作被惩处。上交所要求复星医药补充讲明标的公司的主要财务数据、是否存在隐性大额债务或资金占用情形,以及公司所接纳的风险防控要领等;对于来去地点与整合风险,上交所也要求其补充线路收购的主要布景、计谋商量及与公司现存业务的协同性等信息。
短期功绩承压
针对上交所的监督职责函,12月22日,复星医药发布27页公告小心复兴。
复星医药在对相干风险进行领导时称,最初,鉴于甘雨特钠胶囊上市后确证性临床查验尚在开展中,该临床查验能否按期完成受试者入组、达成临床猜想很是以及该药品能否按期获国度药品审评部门的批准,尚存在不细则性。
把柄公告线路,鼎新后的确证性临床查验难度升级,将双盲用药期从36周延迟至48周、样本量从1312例加多至1950例,但摒弃2025年12月15日,该猜想累计入组580例,仍剩余1370例待入组,入组程度不足30%,能否按期完成仍存在不细则性。
其次,复星医药称,甩抄本回复出具日,甘雨特钠胶囊贸易化分娩和销售已暂停,且异日一段本领该公司仍将处于对该药品的临床干预阶段,由于现在标的公司无其他在研药品或已上市产物,若尚在开展中的甘雨特钠胶囊上市后确证性临床猜想的数据着力未达预期或未获国度药品审评部门的批准,则标的公司对该药品的前期研发干预将无法收回,展望将对标的公司执续策画智商变成不利影响。
再次,甘雨特钠胶囊上市后的具体销售情况还可能受到(包括但不限于)用药需求、市集竞争、销售渠说念等诸多身分影响,存在不细则性。该药品获批准从头开展贸易化销售后,还需按届时有用的医保讲演要求从头央求医保准入;如该药品的医保准入施展不足预期,可能会对该药品上市后的销售产生影响。此外,由于摒弃现在已有多款阿尔茨海默病(AD)诊疗药物于中国境内上市或在研,甘雨特钠胶囊获批准从头开展贸易化销售时,其市集竞争可能进一步加重,该药品的销售存在不达预期可能性。
此外,公司称,本次收购展望将证据较大金额的商誉。若标的公司主要品种甘雨特钠胶囊的上市后确证性临床查验未能按期完成、临床猜想数据未达预期、未获国度药品审评部门批准通过或该药品上市后的销售不足预期,后续标的公司可能存在商誉减值风险。
财报表现,复星医药连年来功绩先升后降,2024年以来呈现增利不增收态势。2024年营收着落0.80%炒股配资咨询,归母净利增长16.08%;2025年前三季度营收着落4.91%,归母净利同比增长25.50%。
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